Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. adalah perusahaan teknologi tinggi-Tiongkok dengan pengalaman lebih dari 20 tahun dalam produksi peptida. Kami memberikan solusi menyeluruh mulai dari miligram peptida penelitian hingga ratusan kilogram API peptida obat komersial (API) untuk perusahaan farmasi global, perusahaan bioteknologi, dan lembaga penelitian terkemuka.
Kami sangat memahami tantangan utama dalam pengembangan obat peptida: modifikasi kimia yang kompleks, ketidakpastian dalam peningkatan proses, dan keandalan pasokan komersial. Untuk mencapai tujuan tersebut, kami telah membangun platform sintesis-fase padat dan-fase cair yang menggabungkan keahlian mendalam dengan kemampuan produksi industri untuk memastikan proyek Anda berpindah dari konsep ke klinik, dan pada akhirnya ke pasien, dengan lebih cepat dan konsisten.
Mengapa memilih Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Keahlian yang terbukti dipercaya oleh para inovator
28 paten mencakup kimia peptida dan proses manufaktur.
Menawarkan lebih dari 6.000 katalog peptida yang mencakup-bidang penelitian mutakhir seperti ilmu saraf, onkologi, kardiovaskular, dan imunologi.
Lebih dari 158 peptida untuk penggunaan kosmetik, mencakup aplikasi fungsional seperti anti-penuaan, anti-alergi, pelembab, pemutihan, dan pertumbuhan rambut.
Kami telah melayani proyek peptida dari pusat Litbang GSK, yang merupakan salah satu dari 10 perusahaan farmasi terkemuka di dunia, serta proyek peptida dari perusahaan bioteknologi yang sedang berkembang.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) di Shanghai Jiaotong University, sebuah universitas penting di Tiongkok, untuk mendukung terobosan ilmiah.
Layanan{0}}proses penuh mulai dari penemuan hingga peluncuran
- Layanan CRO: sintesis khusus, mendukung lebih dari 200 modifikasi kimia (biotin, pelabelan fluoresen, polietilen glikolisasi, fosforilasi, glikosilasi, peptida staples, dll.).
- Solusi CDMO: menyediakan mulai dari pengembangan dan pengoptimalan proses hingga produksi sampel klinis yang sesuai dengan GMP (mencakup pra-IND hingga klinis Fase III).
- Produksi CMO/API: Kapasitas produksi skala komersial untuk lebih dari 10 API peptida yang dipasarkan (misalnya Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, dll.).
Kualitas unggul berakar pada setiap langkah
- Kontrol Kualitas yang Ketat: Peptida CRO dapat memberikan karakterisasi penuh dengan Spektrometri Massa (MS), Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC), dan laporan COA terperinci.
- Pengujian kandungan peptida, pengurutan peptida, residu pelarut, endotoksin, bakteri, dan uji kualitas lainnya juga tersedia.
- Fasilitas khusus independen: Pusat Litbang (1200m2), pabrik percontohan CDMO standar GMP (4800m2), pabrik API cGMP (10 acre), menyediakan layanan profesional untuk proyek peptida pada berbagai tahap.
- Sistem kepatuhan: sertifikasi ISO internasional, sistem dokumentasi sesuai dengan persyaratan audit, dukungan untuk pendaftaran dan deklarasi global.
- Keamanan Rantai Pasokan: Menerapkan strategi-pengadaan sumber ganda dan cadangan strategis material utama untuk memastikan kontinuitas pasokan.
Ikhtisar Kompetensi Inti Kami
Keunggulan Utama Cakupan Layanan Segmen Layanan
Modifikasi asam amino CRO 2-189 peptida yang disesuaikan 200+
- Miligram ke kilogram - Pengiriman cepat: 5-15 hari kerja untuk sebagian besar pesanan
- Mengatasi kesulitan: ikatan disulfida ganda, peptida hidrofobik panjang, siklisasi kompleks
- Modifikasi-satu atap: pelabelan, ligasi, mimikri modifikasi pasca-translasi, pengenalan asam amino yang tidak alami
Pengembangan proses serta eksplorasi dan pengoptimalan rute CDMO-Naikkan skala dari gram ke kilogram
- Manufaktur yang mematuhi GMP-- Transfer teknologi yang lancar: pengalaman luas dalam keberhasilan transfer dari proses laboratorium ke manufaktur GMP
- Proses yang kuat: kemurnian tinggi, hasil stabil, dan reproduktifitas yang baik antar batch
- Dukungan pendaftaran: Berikan dokumentasi yang memenuhi persyaratan pengarsipan FDA AS/EMA Eropa
Standar cGMP produksi API komersial, skala produksi 100kg
Manajemen siklus hidup produk
- Dukungan logistik global - Proses yang matang: lebih dari 10 proses tervalidasi untuk API yang dipasarkan
- Sistem mutu lengkap: pengendalian perubahan, manajemen penyimpangan, studi stabilitas.
- Pasokan yang andal: Jalur produksi khusus untuk memastikan pasokan produk komersial yang stabil
Fasilitas kami: disesuaikan untuk setiap fase
Gambar Produksi
Pemurnian
Bekukan-keringkan
Analisis dan pengujian
Sintesis
pusat penelitian dan pengembangan
Platform sintesis paralel-throughput tinggi
Dukungan pembuatan prototipe dan penyaringan yang cepat
Pengembangan dan validasi metode analisis
Percontohan GMP dan Basis Pasokan Klinis
4 jalur produksi independen-yang mematuhi GMP
Konsep Quality by Design (QbD) untuk pengembangan proses
Penyediaan bahan uji klinis Tahap I hingga Tahap III
situs pembuatan API komersial cGMP
Sepenuhnya sesuai dengan pedoman ICH
Sintesis fase-padat-fasa-dan cair-skala besar yang otomatis
Laboratorium kendali mutu dan sistem penyimpanan yang lengkap
Pentingnya Memilih Sains-Peptida
Kami bukan sekadar produsen peptida, kami adalah faktor penentu keberhasilan proyek Anda.
Mitra kolaboratif para ilmuwan
Setiap proyek dipimpin oleh manajer proyek profesional yang memahami tujuan R&D Anda dan memberikan saran ahli.
Komunikasi yang transparan dan efisien
Pembaruan proyek rutin, berbagi data terbuka, dan dukungan respons cepat lintas zona waktu.
Manajemen risiko proaktif
Identifikasi awal terhadap potensi tantangan dalam penguatan proses dan pengembangan strategi untuk mengatasinya.
Perlindungan kekayaan intelektual yang solid
Perjanjian kerahasiaan yang ketat diterapkan dan sistem manajemen data yang aman digunakan.
Sertifikat kami
Siap untuk mempercepat program peptida Anda?
Apa pun yang Anda butuhkan:
Peptida-kemurnian tinggi, tingkat penelitian-dengan modifikasi yang kompleks
Layanan pengembangan proses untuk kandidat obat baru
Produksi obat yang sesuai dengan GMP-untuk uji klinis
Pasokan komersial yang dapat diandalkan untuk API peptida yang dipasarkan
Kami memiliki keahlian dan kapasitas untuk mewujudkannya.